Savezni sudac u Teksasu privremeno je povukao odobrenje za upotrebu mifepristona, jedne od dvije pilule koje se koriste za medikamentozne pobačaje, u presudi koja ima široke učinke na reproduktivno zdravlje diljem Sjedinjenih Država.
U pobjedi zagovornika protiv pobačaja, sudac Matthew Kacsmaryk donio je presudu na 67 stranica kojom se obustavlja odobrenje američke Uprave za hranu i lijekove (FDA) za mifepriston, što bi prodaju široko korištenog lijeka učinilo nezakonitom.
Odluka daje administraciji demokratskog predsjednika Joea Bidena sedam dana za žalbu prije nego što privremena zabrana stupi na snagu.
Kacsmarykova odluka smatra se prvim slučajem kada je jedan sudac nadglasao liječnički autoritet FDA. Ubrzo nakon što je zabrana objavljena, sudac u državi Washington, Thomas O Rice, donio je još jednu odluku kojom bi se blokirala “svaka radnja za uklanjanje mifepristona s tržišta”.
Povlačenje odobrenja FDA za mifepriston dolazi na zahtjev tužitelja u slučaju u Teksasu – koalicije pružatelja medicinskih usluga protiv pobačaja pod nazivom Savez za Hipokratovu medicinu.
Podnijeli su preliminarnu zabranu uklanjanja mifepristona s tržišta dok vode tužbu koja tvrdi da je FDA pogriješila kad je odobrila lijek prije više od 20 godina.
Slučaj se vodi pred saveznim sudom u Amarillu u Teksasu. Zabrana bi trajala dok traje slučaj ili do uspješne žalbe.
"Jednostavno rečeno, FDA blokirala sudsku reviziju – do sada", napisao je Kacsmaryk u svojoj odluci kojom je izdao zabranu. Naveo je brojne pokušaje tužitelja da povuku mifepriston s tržišta. “Prije nego što su tužitelji pokrenuli ovaj slučaj, FDA je ignorirala njihove peticije više od 16 godina.”
Kacsmaryk, imenovan od bivšeg republikanskog predsjednika Donalda Trumpa, tek treba donijeti odluku o cjelokupnoj tužbi tužitelja. Navodi se da FDA nije "ispoštovala svoje zakonske obveze zaštite zdravlja, sigurnosti i dobrobiti žena i djevojčica" kada je odobrila mifepriston i poziva na uklanjanje lijeka s tržišta.
Bidenova administracija već je signalizirala svoju spremnost osporiti presudu.
Dok se ukrcavala na avion u Nashvilleu, Tennessee, potpredsjednica Kamala Harris rekla je: “Nema sumnje da ćemo predsjednik i ja stati uz žene Amerike i učiniti sve što možemo kako bismo osigurali da žene imaju sposobnost donošenja odluka. o njihovoj zdravstvenoj zaštiti.”
Mifepriston je dostupan u SAD-u od 2000. godine i odobren je za upotrebu u prvih 10 tjedana trudnoće u kombinaciji s drugom pilulom, misoprostolom. Medicinski pobačaj – koji se provodi tabletama – sada je najčešći oblik pobačaja u zemlji.
Institut Guttmacher procjenjuje da je 2020. više od polovice svih pobačaja u SAD-u dovršeno kombinacijom mifepristona i misoprostola, što je porast u odnosu na 39 posto u 2017. Općenito se smatra sigurnim za upotrebu.
Pobačaji se mogu sigurno izvesti samo s misoprostolom, ali se režim s jednim lijekom ne smatra učinkovitim.
Odluka od petka dolazi manje od godinu dana nakon što je Vrhovni sud poništio Roe protiv Wadea , značajnu odluku iz 1973. kojom je utvrđeno ustavno pravo na pobačaj.
Ta odluka, izdana u lipnju 2022. , dopušta vladama država da upravljaju pristupom pobačaju unutar svojih granica, što je rezultiralo gotovo potpunim zabranama u procijenjenih 13 država i djelomičnim zabranama drugdje.
Odluka od petka, međutim, ima nacionalne implikacije. U izjavi za veljaču, skupina za pobačaj NARAL napisala je: "Ako se odobrenje FDA-e za mifepriston opozove, 64,5 milijuna žena reproduktivne dobi u SAD-u izgubilo bi pristup medicinskim pobačajima, što je eksponencijalno povećanje štete preko noći."
"S sigurnosnom evidencijom od preko 99 posto, liječenje pobačaja lijekovima sigurnije je od Tylenola", dodaje se.
Neprofitna organizacija za reproduktivno zdravlje Planned Parenthood, zagovornica pristupa pobačaju, osudila je Kacsmarykovu odluku u petak kao "bez presedana i štetnu".
“Današnja odluka kojom se osporava desetljećima dugo odobrenje FDA-e za mifepriston razotkriva koliko će daleko aktivisti protiv pobačaja ići kako bi dodatno ograničili pobačaj u cijeloj zemlji”, napisao je na Twitteru predsjednik Planned Parenthooda Alexis McGill Johnson.
“Trebali bismo biti ljuti što JEDAN sudac može poništiti odobrenje sigurne i učinkovite metode pobačaja.”
Vijest o zabrani saveznog suca također je odjeknula političkim spektrom, a zakonodavci su razmatrali njezine implikacije. Demokratska senatorica Elizabeth Warren, na primjer, pozvala je Bidenovu administraciju da poduzme brze korake u žalbi na presudu.
“Jedan sudac u Teksasu kojeg je imenovao Trump misli da zna bolje od desetljeća znanstvenih dokaza i odlučio je blokirati pristup pobačaju lijekovima u cijeloj zemlji”, napisala je u niti na Twitteru.
“Ne možemo dopustiti da jedan desničarski ekstremist nadglasa žene, njihove liječnike i znanstvenike” u FDA-i.
Njezin demokratski kolega, njujorški senator Chuck Schumer, upozorio je da bi presuda "našu zemlju mogla baciti u kaos". Kacsmaryka je nazvao “ekstremistom” i “sucem aktivistom”.
Imenovan 2019., Kacsmaryk se smatra vjerskim konzervativcem koji simpatiše desničarske ciljeve. Presudio je da su federalni programi koji pružaju kontracepciju maloljetnicima bez pristanka roditelja nezakoniti i prethodno ukinuo zdravstvenu zaštitu za transrodne osobe.
Kao jedini savezni sudac u Amarillu za Sjeverni okrug Teksasa, Kacsmaryk predsjeda velikom većinom ondje podnesenih slučajeva. Zbog toga je grad vruća točka za konzervativne tužitelje koji traže simpatičnu presudu, prema kritičarima.
Ako se na Kacsmarykovu odluku od petka uloži žalba, očekuje se da će slučaj ići pred Žalbeni sud 5. okruga, koji ima konzervativnu većinu.
Druge tužbe diljem zemlje, u međuvremenu, traže proširenje pristupa mifepristonu. Dvije takve tužbe su u tijeku u Zapadnoj Virginiji i Sjevernoj Karolini.
A u veljači su državni odvjetnici iz 12 država , predvođeni Washingtonom i Oregonom, podnijeli tužbu protiv FDA zbog postavljanja "opterećujućih" ograničenja na mifepriston uključivanjem u program za procjenu rizika i strategije ublažavanja (REMS).
U svojoj tužbi, države tvrde da je mifepriston korišten više od 5 milijuna puta u SAD-u "s vrlo niskim stopama komplikacija".
Već je u siječnju FDA ublažila ograničenja REMS-a oko mifepristona "kako bi se smanjio teret na sustav pružanja zdravstvene skrbi".
U svojim smjernicama, FDA upozorava da pobačaj lijekovima – poput spontanog pobačaja i poroda – može nositi rizik od "po život opasnog krvarenja, infekcija ili drugih problema". Ali naglašava da je mifepriston "siguran kada se koristi prema indikacijama", na temelju "temeljitog i sveobuhvatnog pregleda znanstvenih dokaza".