Stručnjaci kažu da ispitivanje pruža dodatne dokaze da napad na nakupljanje proteina u mozgu može usporiti napredovanje bolesti.
Pokazalo se da eksperimentalni lijek za Alzheimerovu bolest značajno usporava kognitivni i funkcionalni pad povezan s bolešću, što je rezultiralo rezultatima koje su stručnjaci pozdravili kao "izvanredne", unatoč tome što su neki pacijenti imali ozbiljne nuspojave.
Američki farmaceutski div Eli Lilly objavio je u srijedu da je u kasnoj fazi ispitivanja na gotovo 1200 ljudi u ranim stadijima Alzheimerove bolesti, lijek donanemab usporio napredovanje simptoma za 35 posto u razdoblju od 18 mjeseci u usporedbi s placebo.
Učinak je mjeren kognicijom i sposobnošću pacijenata da obavljaju svakodnevne zadatke poput upravljanja financijama, vožnje, bavljenja hobijima i razgovora o aktualnim događajima u standardiziranom indeksu nazvanom Integrirana ljestvica za ocjenjivanje Alzheimerove bolesti (iADRS).
Nuspojave su uključivale privremeno oticanje dijelova mozga, koje se pojavilo kod gotovo četvrtine liječenih pacijenata.
Lilly je rekla da je učestalost ozbiljnog oticanja mozga u studiji bila 1,6 posto, uključujući dvije smrti pripisane tom stanju, dok je treći možda također umro od liječenja.
Usprkos tome, podaci su naširoko pohvaljeni od strane neovisnih stručnjaka, koji su rekli da donanemab ima potencijal, ako osigura regulatorno odobrenje, značajno poboljšati živote ljudi koji pate od najčešćeg oblika demencije.
Lilly je rekla da je "iznimno zadovoljna" ishodom studije i da će svoje rezultate dostaviti američkoj Agenciji za hranu i lijekove (FDA) kao i drugim globalnim regulatorima te se nada da će dobiti odobrenje SAD-a već krajem godine.
Mark Mintun, glavni izvršni direktor tvrtke Lilly za istraživanje i razvoj neuroznanosti, ipak je priznao da "poput mnogih učinkovitih tretmana za iscrpljujuće i smrtonosne bolesti, postoje povezani rizici koji mogu biti ozbiljni i opasni po život".
Više od 55 milijuna ljudi diljem svijeta živi s demencijom, prema podacima Svjetske zdravstvene organizacije (WHO), što predstavlja značajan izazov za zdravstvene sustave. Uz starenje stanovništva, zdravstvena agencija Ujedinjenih naroda očekuje da će broj oboljelih porasti na 78 milijuna do 2030. godine, odnosno 139 milijuna do 2050. godine.
U siječnju su SAD odobrile lekanemab, lijek za Alzheimerovu bolest koji proizvode Biogen i Eisai, za koji je utvrđeno da usporava stopu kognitivnog pada za 27 posto, a stručnjaci su ga također proglasili lijekom koji mijenja pravila igre.
Alzheimerovu bolest karakterizira nakupljanje tau i amiloid beta proteina, koji stvaraju plakove i zapetljanja uzrokujući odumiranje moždanih stanica i smanjenje mozga.
Poput lekanemaba, donanemab je terapija protutijelima koja cilja na amiloid beta.
Pacijenti u kasnoj fazi ispitivanja imali su srednje razine tau.
"Ovo kliničko ispitivanje pravi je napredak, pokazujući značajno usporavanje kognitivnog pada od 35 posto kod pacijenata s Alzheimerovom bolešću s visokim amiloidom beta, ali niskim tau opterećenjem", rekao je Marc Busche, voditelj grupe UK Instituta za istraživanje demencije na Sveučilišnom koledžu u Londonu.
Stručnjaci kažu da bi tretmani koji ciljaju oba proteina mogli biti još uspješniji.
Alzheimerova bolest čini čak 80 posto slučajeva demencije, prema Udruzi za Alzheimerovu bolest. Progresivno uništava razmišljanje i pamćenje, oduzimajući ljudima sposobnost obavljanja najjednostavnijih zadataka.
"Ovo su najsnažniji podaci faze 3 za liječenje Alzheimerove bolesti do sada", rekla je Maria Carrillo, voditeljica znanosti pri Udruzi za Alzheimerovu bolest SAD-a. "Ovo dodatno naglašava točku prekretnice na kojoj se nalazimo za polje Alzheimerove bolesti."