Očekuje se da će Zurzuvae biti komercijalno dostupan kasnije ove godine.
Zdravstveni regulatori u Sjedinjenim Državama odobrili su prvu pilulu za liječenje postporođajne depresije, nudeći spas za čak jednu od sedam novopečenih majki koje pate od tog stanja svake godine.
Američka Agencija za hranu i lijekove (FDA) objavila je u petak da je odobrila Zurzuvae, koju proizvode Biogen and Sage Therapeutics, za liječenje teške depresije povezane s porodom ili trudnoćom.
Do sada je liječenje postporođajne depresije u SAD-u bilo dostupno samo u obliku intravenske injekcije.
Lijek, Brexanolone, zahtijeva 60-satnu intravenoznu infuziju u bolnici i košta oko 34.000 dolara, piše New York Times.
Sage Therapeutics and Biogen, čije je sjedište u Cambridgeu, Massachusetts, rekli su da očekuju da će lijek biti komercijalno dostupan ove godine.
“Očekuje se da će Zurzuvae biti lansiran i komercijalno dostupan u četvrtom tromjesečju 2023. ubrzo nakon što ga je Uprava za borbu protiv droga SAD-a uvrstila u kategoriju kontrolirane tvari, što se očekuje u roku od 90 dana,” izjavili su Sage Therapeutics i Biogen.
Odobrenje FDA-e dolazi nakon što su dvije studije kompanija otkrile da su žene koje su uzimale lijekove imale manje znakova depresije u razdoblju od četiri do šest tjedana, s dobrobitima za mnoge pacijentice vidljivim unutar tri dana. Zabilježene nuspojave Zurzuvae uključuju pospanost i vrtoglavicu.
Cijenu pilule, koja se uzima jednom dnevno tijekom 14 dana, proizvođač još nije objavio.